Pacjent w Niemczech zwrócił się do swojego lekarza o kopię swojej dokumentacji medycznej, uzasadniając to chęcią pociągnięcia lekarza do odpowiedzialności za niewłaściwe postępowanie, jakie lekarz dopuścił się wobec niego w trakcie leczenia. Lekarz odmówił jednak wydania mu kopii dokumentacji medycznej bez uiszczenia opłaty związanej z wydaniem kopii dokumentacji medycznej.
Pacjent odwołał się do niemieckiego Federalnego Trybunału Sprawiedliwości, uzasadniając to tym, że uważa, że ma prawo do bezpłatnego uzyskania kopii swojej dokumentacji medycznej. Z tego powodu niemiecki Sąd Federalny zwrócił się do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej z pytaniem prejudycjalnym. Istotnie, niemiecki Sąd Federalny stanął na stanowisku, że rozstrzygnięcie sporu uzależnione jest od interpretacji przepisów prawa Unii, w szczególności Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO).
W swoim wyroku Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej stwierdził, że pacjent ma prawo do bezpłatnego uzyskania kopii dokumentacji medycznej zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO). Ponieważ lekarz przekazujący pacjentowi kopię dokumentacji medycznej można uznać za osobę odpowiedzialną za przetwarzanie danych osobowych swojego pacjenta w rozumieniu ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO). Lekarz, jako podmiot odpowiedzialny za przetwarzanie danych osobowych, ma obowiązek bezpłatnie udostępnić pacjentowi pierwszy egzemplarz dokumentacji medycznej, nawet bez wyjaśnienia pacjentowi, w jakim celu ten egzemplarz dokumentacji medycznej jest żądany.
Lekarz może pobrać od pacjenta opłatę za odpis dokumentacji medycznej tylko w przypadku, gdy pacjent otrzymał już pierwszy egzemplarz dokumentacji medycznej bezpłatnie i zażąda ponownego wydania. Z tego względu, że nawet w odniesieniu do ochrony interesów ekonomicznych osób leczących się, ustawodawstwo krajowe nie może nakładać na pacjenta opłat za pierwszy egzemplarz dokumentacji medycznej. Podsumowując, stwierdzamy, że pacjent ma prawo nie tylko do otrzymania po raz pierwszy bezpłatnego odpisu swojej dokumentacji medycznej, ale także prawo do otrzymania zupełnego odpisu wszystkich dokumentów zawartych w tych dokumentach. To prawo pacjentów obejmuje w szczególności dane zawarte w dokumentacji medycznej zawierające informacje takie jak diagnoza, wyniki badań, opinie lekarzy prowadzących oraz wszelkie prowadzone w niej leczenie lub wykonane interwencje.
